制药用不锈钢层叠过滤器

产品型号：
更新时间：2026-05-15

简要描述：

制药用不锈钢层叠过滤器，严格遵循 GMP 规范设计，316L 不锈钢镜面抛光，适配药液脱碳、大输液澄清、针剂除菌过滤，全密封无菌设计、易清洗验证，是制药行业精密过滤优选设备。

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产品详情

一、产品概述

制药用不锈钢层叠过滤器严格遵循 GMP 规范设计，整机采用 316L 不锈钢精制，内外镜面抛光、粗糙度 Ra≤0.8μm，无卫生死角、无残留、无细菌滋生。密封件选用耐高温氟橡胶，可承受 120℃蒸汽灭菌，适配无菌工况。多层叠加模块化设计，全密封耐压结构，杜绝泄漏，适配药液澄清、脱碳、除菌、无菌过滤，可通过清洗、灭菌、完整性验证，是制药行业无菌精密过滤核心设备。

二、适用范围

原料药：合成液、结晶液澄清脱碳，去除催化剂残渣、色素杂质
大输液：注射液、冲洗液精密过滤，去除微粒、热源、微生物
针剂：小针剂、滴眼液除菌过滤，配套 0.22μm 滤膜
生物制品：发酵液、酶制剂澄清，保护活性成分
脱色工艺：活性炭脱碳过滤，去除炭粉、微量杂质

三、工作原理

制药用不锈钢层叠过滤器由多层 316L 滤板叠加，中间放置制药级滤膜 / 滤纸，中心拉杆均匀锁紧形成无菌密闭滤室。药液在低压泵压下缓慢进入，经多层介质分级过滤：粗滤去除大颗粒、精滤去除微粒、除菌级滤膜截留微生物；澄清无菌药液从底部排出，完成无菌过滤。过滤结束后，泄压松板、更换滤材、灭菌腔体，符合无菌流程。

四、核心优势

GMP 合规：镜面抛光、可清洗灭菌验证
分级精密：澄清 - 脱碳 - 除菌一步到位
无菌适配：耐高温灭菌、杜绝二次污染
密封可靠：均匀锁紧、层间严密无泄漏
维护易验证：拆装清洗快速，洁净区适用

C-层叠规格参数表_Sheet1(1).png

D-叠过滤器结构示意图_00.png

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