制药无菌袋式过滤器

产品型号：
更新时间：2026-05-15

简要描述：

制药无菌袋式过滤器，316L 镜面、GMP、快开无菌，氟胶密封耐高温灭菌，适配药液、注射用水、发酵液粗滤、保护除菌滤芯、无菌可靠。

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产品详情

一、产品概述

制药无菌袋式过滤器是制药行业无菌生产的核心前置过滤设备，严格遵循 GMP 规范设计，整机采用优质 316L 不锈钢精制，内外镜面抛光、粗糙度 Ra≤0.8μm、无卫生死角、无物料残留、无细菌滋生风险。密封件选用耐高温氟橡胶，可承受 120℃高压蒸汽灭菌，适配无菌工况。设备采用快开无菌结构，无需工具即可快速开盖、换袋、复位，流量覆盖 8–60t/h，工作压力≤0.3MPa，可配套无菌级滤袋，过滤精度 1–200μm 可选，用于原料药、制剂药液、注射用水、发酵液、生物制品的粗滤、保护除菌滤芯、去除颗粒杂质与微生物，可顺利通过清洗验证、无菌验证与完整性验证，是制药无菌产线设备。

二、适用范围

原料药生产：合成液、结晶液、反应液粗滤，去除固体颗粒、催化剂残渣、色素杂质，提升原料药纯度与回收率；

注射用水：预处理、去除微粒与微生物，保护终端除菌滤芯，保障注射用水无菌安全；

制剂药液：注射液、口服液、滴眼液粗滤，去除微粒、胶体，避免不良反应；

发酵液：菌体、细胞碎片、杂质去除，保护生物活性成分；

脱色工艺：活性炭脱炭前粗滤，去除炭粉颗粒，减轻下游精密过滤负荷。

三、工作原理

制药无菌袋式过滤器由 316L 筒体、无菌快开上盖、卫生级支撑网篮、无菌滤袋、氟橡胶密封圈组成。药液在低压泵压下进入滤袋内部，由内向外过滤，颗粒、菌体、炭粉被滤袋截留；当压差升高时，泄压开盖、更换无菌滤袋，重新灭菌投入使用，全程符合无菌流程、杜绝二次污染。

四、核心优势

GMP 合规：镜面抛光、可清洗 / 无菌 / 完整性验证；

316L 无菌：耐腐蚀、耐高温、无析出、不污染药液；

可灭菌：氟胶密封、耐受 120℃蒸汽灭菌；

保护滤芯：延长除菌滤芯寿命、降低成本；

快开无菌：免工具、换袋快、减少污染风险。

C-袋式规格参数表_Sheet1.png

D-袋式结构示意图_00.png

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