制药无菌不锈钢钛棒过滤器

产品型号：
更新时间：2026-05-15

简要描述：

制药无菌不锈钢钛棒过滤器，316L 镜面抛光、GMP 合规，钛棒滤芯耐高温灭菌，适配药液、注射用水、发酵液无菌过滤，可验证、易清洁。

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产品详情

一、产品概述

制药无菌不锈钢钛棒过滤器严格遵循 GMP 规范设计，整机采用 316L 不锈钢精制，内外镜面抛光、粗糙度 Ra≤0.8μm、无卫生死角、无物料残留、无细菌滋生风险。密封件选用耐高温氟橡胶，可承受 120℃高压蒸汽灭菌，适配无菌工况。核心过滤元件为钛合金烧结滤芯，可高温灭菌、可反复清洗再生，过滤精度 0.22–10μm，流量 1–60t/h，工作压力≤0.6MPa，全密封无菌结构，可通过清洗验证、无菌验证与完整性验证，广泛用于原料药、制剂药液、注射用水、发酵液、生物制品的无菌过滤、除杂、澄清，是制药无菌产线核心设备。

二、适用范围

原料药生产：合成液、结晶液、反应液精密过滤，去除固体颗粒、催化剂残渣；
注射用水：预处理、去除微粒与微生物，保护终端除菌滤芯；
制剂药液：注射液、口服液、滴眼液粗滤，去除微粒、胶体，避免不良反应；
发酵液：菌体、细胞碎片、杂质去除，保护生物活性成分；
脱色工艺：活性炭脱炭前粗滤，去除炭粉颗粒，减轻下游精密过滤负荷。

三、工作原理

制药无菌不锈钢钛棒过滤器无菌钛棒滤芯截留颗粒、菌体、炭粉，保护下游精密除菌滤芯；快开无菌结构，灭菌后可重复使用，全程符合无菌流程、杜绝二次污染。

四、核心优势

GMP 合规：镜面抛光、可清洗 / 无菌 / 完整性验证；
316L 无菌：耐腐蚀、耐高温、无析出、不污染药液；
可灭菌：钛棒滤芯 + 氟胶密封，耐受 120℃蒸汽灭菌；
保护滤芯：延长除菌滤芯寿命、降低生产成本；
快开无菌：免工具、换芯快、减少污染风险。

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