制药正压过滤机

产品型号：
更新时间：2026-05-16

简要描述：

制药正压过滤机是制药无菌专用加压设备，316 镜面、GMP 合规、可蒸汽灭菌。无菌滤膜除菌除热源，适配药液、注射水、发酵液，无菌可靠、可验证。

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产品详情

一、产品概述

制药正压过滤机严格遵循 GMP 规范设计制造，整机采用优质 316 不锈钢精制，内外镜面抛光、粗糙度 Ra≤0.8μm、无卫生死角、无物料残留、无细菌滋生风险，符合制药洁净生产标准。密封件选用耐高温氟橡胶，耐受 120℃高压蒸汽灭菌，适配无菌生产工况，杜绝二次污染。设备采用正压密闭过滤结构，全程无菌、压力稳定，可完整性与无菌验证。容积 0.5–30L，滤膜直径 Φ100–Φ400，适配 0.22μm 除菌级滤膜，流量 50–450L/h，工作压力≤0.3MPa，适配常温至 120℃工况，广泛用于药液、注射水、发酵液、生物制品无菌过滤、除菌除热源。

二、适用范围

原料药：合成液、结晶液精滤，去除微粒杂质；
注射用水：终端无菌过滤，去除微生物、热源；
制剂：注射液、口服液除菌，避免不良反应；
发酵：菌体去除、保护生物活性；
生物制品：疫苗、血清除菌，保障安全。

三、工作原理

制药正压过滤机由无菌筒体、除菌滤膜、氟橡胶密封件组成。正压驱动下，液体穿过滤膜，细菌、热源被精准截留；全程密闭无菌，灭菌复用、稳定可靠。

四、核心优势

GMP 合规：可无菌 / 完整性验证；
316 无菌：耐腐蚀、无析出；
可灭菌：120℃蒸汽；
除菌除热源：0.22μm；
制药专用：无菌可靠。

C-正压规格参数表_Sheet1.png

D-正压过滤器结构示意图_00.png

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