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制药呼吸器

  • 产品型号:
  • 更新时间:2026-05-16
简要描述:

制药呼吸器是制药行业无菌储罐专用设备,整机 316L 不锈钢镜面抛光,支持快装 / 法兰 / 螺纹三种接口,可 120℃蒸汽灭菌,符合 GMP 标准。内置 0.22μm 除菌滤芯,可拦截细菌、热源、微粒,同时防倒灌、防污染,适配药液罐、注射水罐、发酵罐,无菌可靠、可验证。

产品详情
一、产品概述
制药呼吸器是制药行业无菌储罐、反应釜专用的呼吸设备,整机采用优质 316L 不锈钢精制,内外镜面抛光、粗糙度 Ra≤0.8μm,无残留,符合 GMP 洁净标准。支持快装卡箍、法兰、螺纹三种接口,可根据罐顶规格选择,安装稳固、密封可靠。密封件采用耐高温氟橡胶,可耐受 120℃高压蒸汽灭菌,适配无菌生产工况。内置高精度除菌滤芯,过滤精度 0.22μm,可精准拦截细菌、热源、微粒,除菌除热源效果好,满足无菌生产要求。设备工作压力≤0.3MPa,适配常温至 120℃工况,可进行无菌完整性验证,广泛用于药液罐、注射水罐、发酵罐、生物反应器,是制药行业保障无菌环境的关键设备。
二、适用范围
  • 制剂行业:注射液罐、口服液罐、药液罐的除菌防护;

  • 水处理行业:注射水罐、纯化水罐、无菌水罐的空气过滤;

  • 生物制药:发酵罐、菌种罐、培养基罐的无菌呼吸;

  • 原料药行业:无菌原料药罐、中间体罐的防尘防菌;

  • 精细化工:高纯无菌溶剂罐、反应釜的除菌过滤。

三、工作原理
制药呼吸器安装于无菌罐顶,罐内无菌气体排出时,直接通过筒体排出;外界空气进入罐内时,必须经过 0.22μm 除菌滤芯过滤,细菌、热源、微粒被拦截,无菌空气进入罐内。防倒灌单向阀可防止外界污染,全程密闭无菌,可通过蒸汽灭菌重复使用,维持罐内无菌环境。
四、核心优势
  • GMP 合规:可进行无菌完整性验证,符合制药标准;

  • 316L 无菌材质:耐腐蚀、无析出,无卫生死角;

  • 可蒸汽灭菌:120℃高温灭菌,适配无菌工况;

  • 除菌除热源:0.22μm 精度,满足无菌要求;

  • 多接口可选:快装 / 法兰 / 螺纹,适配制药罐顶。

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